電腦版醫(yī)用針管韌性測試儀 操作規(guī)程電腦版醫(yī)用針管韌性測試儀 操作規(guī)程

電腦版醫(yī)用針管韌性測試儀是醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的核心設(shè)備，主要用于評估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反復(fù)彎曲應(yīng)力，確保針管在治療過程中不發(fā)生斷裂，保障醫(yī)療安全。

一、功能原理及系統(tǒng)

控制系統(tǒng)：PLC+Windows系統(tǒng)，雙系統(tǒng)；

操作界面：彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換，WiFi連接A4打印機(jī)

?力學(xué)模擬測試?：將針管一端固定，在?規(guī)定跨距?（如10cm）處施加垂直力，以?0.5Hz頻率?雙向反復(fù)彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循環(huán)20次后觀察是否斷裂?。通過高精度傳感器實時記錄變形量和應(yīng)力分布，生成韌性性能曲線?。

?自動化判定：儀器內(nèi)置智能系統(tǒng)，自動完成測試流程（夾持→彎曲→數(shù)據(jù)采集），并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為誤差?。

打印機(jī)：嵌入式微型打印機(jī)。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

符合GB 18457-2015標(biāo)準(zhǔn)，具備數(shù)據(jù)存儲和自動判定功能，適用預(yù)灌封針管?。

于微波消融針，搭配高位移傳感器精準(zhǔn)檢測微裂紋?。

1.?核心標(biāo)準(zhǔn)?：

中國：GB 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》?。

國際：ISO 9626《醫(yī)療器械用不銹鋼針管》?。

2.替代?進(jìn)口設(shè)備：

德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據(jù)市場，適用于高精度研發(fā)場景?。

四、應(yīng)用場景與標(biāo)準(zhǔn)

?適用產(chǎn)品?：注射針、輸液針、采血針、消融針、留置針及預(yù)灌封注射器針管?。

五、測試流程與結(jié)果判定

1.?操作步驟?：

①固定針管手柄端；

②設(shè)定跨距及彎曲角度（據(jù)管壁類型選擇）；

③啟動儀器自動施力并記錄數(shù)據(jù)；

④檢查針管是否斷裂或產(chǎn)生變形?。

2.?合格標(biāo)準(zhǔn)?：

完成20次雙向彎曲后無斷裂即為合格，否則視為韌性不足?。

醫(yī)用針管韌性測試儀通過量化針管的抗彎性能，顯著降低臨床斷針風(fēng)險（不良品檢出率可達(dá)99.6%）?，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位的設(shè)備。